醫藥中間體和原料藥都屬于精細化工范疇,全球范圍內精細化工發達的國家和地區是北美、歐洲、中國和日本。醫藥中間體行業由于成本壓力的影響,總體正從歐美市場向以中國為首的亞洲市場轉移。中國和印度已經成為全球主要的醫藥中間體研發、生產基地,整個醫藥中間體產業面臨快速擴張的機遇。
醫藥中間體的概念:
醫藥中間體是一些用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,不需要原料藥的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于原料藥的合成。
根據對原料藥質量的影響程度,可分為非GMP中間體和GMP中間體。非GMP中間體是指原料藥起始物料之前的醫藥中間體;GMP中間體指在GMP(藥品生產質量管理規范)要求下生產的醫藥中間體,即原料藥起始物料之后的、在原料藥合成步驟中產生的、在成為原料藥前還會經歷進一步的分子變化或者精制的一種物質。
醫藥中間體的市場概況
2009年,我國的醫藥中間體行業總產值(包含醫藥中間體及原料藥)約為3,100億元,同比增長10.71%,醫藥中間體行業一直處于穩步增長的趨勢。預計在產業轉移背景下,我國醫藥中間體增長超過全球平均水平,未來行業增速在15%以上,而高級醫藥中間體則更快。特別是全球大量藥到期,仿制藥將批量上市,對于中間體的需求快速增長。2010年,中國醫藥定制研發生產市場規模為17億美元,到2015年預計將增長到31億美元,年均復合增長率為12.77%。
醫藥中間體不像原料藥那樣需要生產許可,進入門檻相對較低,競爭激烈。因此質量、規模和管理水平往往是企業生存發展的根本,而環保壓力加大也使得很多小企業逐漸退出競爭舞臺,行業集中度有望快速提升。以下三個方向將是相關企業提升盈利能力、增加附加值、持續成長的關鍵:
1.產品多元化高端化,從生產粗放型的低端中間體轉向精細型的高端中間體產品;
2.走專業外包服務之路,在外包服務產業鏈上繼續延伸,承接研發外包服務;
3.專注制藥,向中間體下游的原料藥和制劑進攻。
聯系人:周曉莉
電 話:13382647032
傳 真:0515-87883066
郵 箱:zhouxiaoli0880811@163.com
地 址:江蘇省阜寧縣經濟開發區生態化工園緯一路2號